強化風(fēng)險隱患排查化解 推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)
今年來(lái),市市場(chǎng)監管局嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,更大力度推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查治理,深化拓展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
一是摸清底數,落實(shí)主體責任。依托廣東智慧藥監一體化平臺,建立全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三庫”(即企業(yè)庫、產(chǎn)品庫和人員庫)。目前,全市納入“三庫”系統的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)804家、藥品661975個(gè)。落實(shí)年度產(chǎn)值上報制度,及時(shí)掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)情況,全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報率達97.91%。線(xiàn)上開(kāi)展年度藥品質(zhì)量管理自查自糾和誠信經(jīng)營(yíng)承諾,壓緊壓實(shí)企業(yè)的安全主體責任。
二是統一部署,全面排查隱患。制定年度監督檢查計劃,全力推進(jìn)藥品批發(fā)和零售連鎖總部、特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)和疫苗配送、接種單位、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、三級醫療機構“五個(gè)全覆蓋”;藥品零售門(mén)店、二級及以下醫療機構等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位監督檢查“三年全覆蓋”,及時(shí)消除藥品領(lǐng)域風(fēng)險隱患。今年來(lái),全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家、批發(fā)企業(yè)和連鎖總部22家、零售企業(yè)606家、醫療機構473家,責令限期整改185家,采取告誡、約談措施6家,立案29宗。
三是突出重點(diǎn),開(kāi)展集中治理。開(kāi)展麻精藥品專(zhuān)項檢查,以芬太尼類(lèi)、莫達非尼等易發(fā)生濫用或成癮藥品為重點(diǎn)品種,緊盯麻精藥品購銷(xiāo)、發(fā)運和交接重點(diǎn)環(huán)節,加大麻精藥品管控力度,嚴防麻精藥品流弊,今年來(lái)同有關(guān)部門(mén)共開(kāi)展3輪聯(lián)合檢查。完善注射用A型肉毒毒素追溯體系,指導督促我市10家采購過(guò)注射用A型肉毒毒素的醫療機構認真上報藥品信息,強化追溯管理。組織開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售集中治理,聚焦“美團”、拼多多、天貓和京東等網(wǎng)絡(luò )平臺,指導督促商家嚴格落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售規定,全市共有藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)223家,已檢查194家,立案2宗。
四是廣泛宣傳,提高安全意識。深入開(kāi)展藥品安全知識“進(jìn)社區”、“進(jìn)校園”活動(dòng),廣泛宣傳藥品監督管理相關(guān)法律法規和科普知識,發(fā)放《藥品管理法》、《家庭安全用藥合理用藥手冊》、《藥物濫用不良反應》等宣傳資料20000多份,并通過(guò)現場(chǎng)假劣藥品鑒別、用藥安全咨詢(xún)等形式,切實(shí)增強群眾安全用藥意識,推動(dòng)構建藥品安全“人人關(guān)心、人人參與”的良好氛圍。
接下來(lái),市市場(chǎng)監管局將以開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)為契機 ,持續加強藥品安全風(fēng)險評估和源頭監管,加大藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節日常監管及風(fēng)險排查力度,嚴厲打擊藥品違法行為,全方位筑牢藥品安全底線(xiàn)。